ecvalidation to zespół ekspertów z obszaru walidacji działający w ramach grupy eConsulting.pl
Kompleksowo realizujemy projekty z zakresu walidacji i kwalifikacji oprogramowania, urządzeń, instalacji, pomieszczeń czy procesów.

Naszą siłą jest zgrany zespół o szerokich kwalifikacjach i wieloletnim doświadczeniu zdobytym przy ponad 300 projektach dla klientów reprezentujących branże, w których kontrola jakości odgrywa kluczową rolę.

W ecvalidation duży nacisk kładziemy także na rozszerzenie wiedzy w zakresie nowych przepisów, zaleceń oraz dobrych praktyk.
Dzięki wewnętrznemu programowi „Akademia Walidacji” samodzielnie pozyskujemy i szkolimy nowych specjalistów. Walidacja to nasza pasja!

Zgodnie z definicją zawartą w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania walidacja to udokumentowany program dający wysoki stopień pewności, że określony proces, metoda lub system będzie w sposób powtarzalny prowadzić do otrzymania wyników spełniających określone kryteria akceptacji.

 

Aktualności

Zespół ecvalidation na

Zespół ecvalidation podczas 69 Kongresu Cosmed, Pharm & Supplements 

W dniach 5-609... więcej

Zapisz sie na nasz webina

Zarejestruj się na nasz webinar i dowiedz się, w jaki sposób testowanie może służyć jako... więcej

czytaj więcej

 

 

Nasze usługi

Zakres walidacji i kwalifikacji

 

Nasza firma realizuje procesy walidacji i kwalifikacji we wszystkich obszarach spotykanych w branży farmaceutycznej i medycznej. Każdy z obszarów jest poparty doświadczeniem projektowym zdobytym w wiodących firmach na rynku polskim oraz międzynarodowym.

Odpowiedzialność i gwarancje

 

Walidacja i kwalifikacja zajmuje się wrażliwymi etapami procesów produkcji dlatego niezmiernie ważne są zaufanie oraz gwarancja rzetelnie przeprowadzonych działań. eConsulting w ramach realizacji projektów walidacji i kwalifikacji bierze również odpowiedzialność za zgodność prowadzonych prac z obowiązującymi normami, przepisami i standardami oraz za prowadzone testy czy opracowane dokumenty.

 

Doradztwo i pomiary

 

Biorąc pod uwagę szerokie doświadczenie w branży farmaceutycznej, medycznej i informatycznej zajmujemy się zarówno doradztwem w szeroko rozumianych zagadnieniach związanych z GxP oraz prowadzimy pomiary okresowe urządzeń, instalacji oraz pomieszczeń.

WIĘCEJ

WIĘCEJ

WIĘCEJ

 

Nasz zespół

our experience

5

lat na rynku

our specialists

40

specjalistów

our projects

300

zrealizowanych projektów

our partners

pracowaliśmy dla
firm z wielu branży

our branches

our courses

doskonalimy się
i prowadzimy szkolenia

 

 

Nasi specjaliści o walidacji

 

Michał - Senior Validation Specialist – Validation Cloud Manager
Walidacja to bezpieczeństwo. To troska o każdy szczegół.
Kamila - Professional Validation Specialist
Walidacja: liczby, dane, fakty.
Professional Validation SpecialistWalidacja jest jak małżeństwo. Lepiej zastanowić się dwa razy, zanim powie się “tak”.