Kompleksowo realizujemy projekty z zakresu walidacji i kwalifikacji oprogramowania, urządzeń, instalacji, pomieszczeń czy procesów.
Naszą siłą jest zgrany zespół o szerokich kwalifikacjach i wieloletnim doświadczeniu zdobytym przy ponad 300 projektach dla klientów reprezentujących branże, w których kontrola jakości odgrywa kluczową rolę.
W ecvalidation duży nacisk kładziemy także na rozszerzenie wiedzy w zakresie nowych przepisów, zaleceń oraz dobrych praktyk.
Dzięki wewnętrznemu programowi „Akademia Walidacji” samodzielnie pozyskujemy i szkolimy nowych specjalistów. Walidacja to nasza pasja!
WALIDACJA
Zgodnie z definicją zawartą w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania walidacja to udokumentowany program dający wysoki stopień pewności, że określony proces, metoda lub system będzie w sposób powtarzalny prowadzić do otrzymania wyników spełniających określone kryteria akceptacji.
Kwalifikacja i walidacja
usługi
Zakres walidacji i kwalifikacji
Nasza firma realizuje procesy walidacji i kwalifikacji we wszystkich obszarach spotykanych w branży farmaceutycznej i medycznej. Każdy z obszarów jest poparty doświadczeniem projektowym zdobytym w wiodących firmach na rynku polskim oraz międzynarodowym.
Odpowiedzialność i gwarancje
Walidacja i kwalifikacja zajmuje się wrażliwymi etapami procesów produkcji dlatego niezmiernie ważne są zaufanie oraz gwarancja rzetelnie przeprowadzonych działań. eConsulting w ramach realizacji projektów walidacji i kwalifikacji bierze również odpowiedzialność za zgodność prowadzonych prac z obowiązującymi normami, przepisami i standardami oraz za prowadzone testy czy opracowane dokumenty.
Doradztwo i pomiary
Biorąc pod uwagę szerokie doświadczenie w branży farmaceutycznej, medycznej i informatycznej zajmujemy się zarówno doradztwem w szeroko rozumianych zagadnieniach związanych z GxP oraz prowadzimy pomiary okresowe urządzeń, instalacji oraz pomieszczeń.
Nasz
zespół
50
lat doświadczenia
20
specjalistów
300
zrealizowanych projektów
pracowaliśmy dla
firm z wielu branży
doskonalimy się
i prowadzimy szkolenia
Nasi specjaliści o walidacji
Walidacja to bezpieczeństwo. To troska o każdy szczegół.
Walidacja daje Ci pewność.
Walidacja: liczby, dane, fakty.
Validation is like getting married. You better double check before you say „yes”.
