Serializacja
Serializacja
Ze względu na rosnącą liczbę podrabianych leków w 2016 r. opublikowano akt dotyczący zabezpieczeń, wprowadzający surowe przepisy prawne ustanawiające zharmonizowane ogólnoeuropejskie środki w celu rygorystycznej kontroli bezpieczeństwa i podaży leków do stosowania u ludzi.
Dyrektywa 2011/62 / UE wprowadza obowiązkowe „zabezpieczenia” – unikalny identyfikator i urządzenie zapobiegające manipulowaniu danymi – w celu umożliwienia weryfikacji autentyczności produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz w celu ochrony pacjentów i przedsiębiorstw przed ryzykiem związanym ze sfałszowanymi lekami.
Wyżej wymienione „funkcje bezpieczeństwa” są nazywane serializacją.
Obecnie serializacja jest wdrażana w branży farmaceutycznej, jednak w niedalekiej przyszłości będzie miała zastosowanie również w branży wyrobów medycznych.
Sprawdzamy także oprogramowanie do serializacji oparte na rozwiązaniach chmurowych (IaaS i / lub SaaS).
![](https://ecvalidation.com/wp-content/uploads/2019/10/Serialization-shutterstock_1188452593-1024x796.jpg)
Korzystając z naszej wiedzy na temat CSV oraz zrozumienia procesów produkcji i pakowania w przemyśle farmaceutycznym, sprawdzamy rozwiązania do serializacji.