Integralność Danych
Integralność danych
Zapewnienie integralności danych jest ważnym elementem odpowiedzialności branży farmaceutycznej za zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności
i jakości leków.
Zapewnienie integralności danych oznacza ochronę oryginalnych danych przed przypadkową lub celową modyfikacją, fałszowaniem, a nawet usunięciem, co jest kluczem do wiarygodnych zapisów, które wytrzymają kontrolę podczas inspekcji regulacyjnych.
Korzystając z naszej wiedzy na temat CSV i zrozumienia procesów biznesowych w branży farmaceutycznej, wdrażamy pełną strategię integralności danych.
Strategia integralności danych koncentruje się na:
Budowaniu i utrzymywaniu kultury jakości w organizacji
ponieważ większość problemów dotyczy złych praktyk, złych zachowań organizacyjnych i słabych systemów, które stwarzają możliwości manipulacji danymi
Realizowanie
„Kontrola według projektu”
w obszarach takich jak: walidacja, ścieżki audytu, zarządzanie ryzykiem, personel, dostawcy i dostawcy usług, dokumenty wymagań, migracja danych, przechowywanie danych, bezpieczeństwo, zarządzanie incydentami, ciągłość biznesowa, podpisy elektroniczne, drukarki z wagami
Realizowanie
Szkoleń
budowanie świadomości wśród pracowników, aby mogli pomóc we wdrażaniu strategii integralności danych