Chciałbyś dowiedzieć się więcej na temat CSV, zapewniania jakości, walidacji technicznej i innych zagadnieniach związanych z obszarem walidacji i zapewnieniem jakości? Jeśli tak, to mamy dla Ciebie dobrą wiadomość! Właśnie uruchomiliśmy bloga na naszej stronie ecvalidation, z którym gorąco polecamy się zapoznać. KLIKNIJ TUTAJ, aby przejść do artykułów na naszym blogu! Wkrótce pojawi się jeszcze …
Wstęp Przemysł farmaceutyczny charakteryzuje się wieloma wymaganiami regulującymi jego funkcjonowanie. Nie spotkałem w swojej historii zawodowej pracownika tej branży, który z upragnieniem czekałby na nowelizację wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP). Kolejne wydanie dokumentu legislacyjnego kojarzy się z inwestycjami, brakami kadrowymi, niezgodnościami, dokładaniem pracy najbardziej efektywnym pracownikom i wieloma godzinami spędzonymi …
Kto, kiedy i jak powinien przygotować się na nowelizację Aneksu 1? Read More »
Nasz artykuł pt. „Pierwszy etap wdrożenia nowego obszaru wytwarzania – dobre i złe praktyki” ukazał się na portalu Przemysłu Farmaceutycznego! Zachęcamy do zapoznania się z nim, klikając TUTAJ. Dla tych z Państwa, którzy preferują wersję drukowaną, zapraszamy do lektury artykułu w marcowym wydaniu kwartalnika Przemysłu Farmaceutycznego!
Jedną z coraz bardziej popularnych form wykorzystania chmury obliczeniowej stają się tak zwane usługi SaaS, czyli Software as a Service (oprogramowanie jako usługa). Aplikacje i bazy danych są zainstalowane na serwerach dostawcy, a dostęp do nich jest zapewniany najczęściej poprzez stronę internetową. Zaletą jest to, że klient uzyskuje dostęp do rozwiązań o określonej funkcjonalności, bez …
Walidacja systemów skomputeryzowanych zmienia swoje oblicze. Związane jest to z zapewnieniem jakości systemów skomputeryzowanych (z ang. Computer Software Assurance). Nowe podejście opiera się na myśleniu krytycznym i stanowi ulepszenie wieloletnich standardów walidacji systemów skomputeryzowanych (z ang. Computer System Validation). Czujesz się zdezorientowany? Już nie musisz. Ten artykuł jest po to, aby wytłumaczyć Ci różnice pomiędzy …
Od CSV do CSA – co powinieneś wiedzieć o podejściu w walidacji? Read More »
eCValidation to zespół ekspertów z unikalnym doświadczeniem w dziedzinie compliance, walidacji i zapewnienia jakości (QA). Świadczymy usługi dla firm z branż regulowanych ze szczególnym uwzględnieniem life science.