Współcześnie hurtownie farmaceutyczne coraz bardziej polegają na zaawansowanych systemach informatycznych do składowania, zarządzania i dystrybucji produktów leczniczych. Wprowadzenie technologii informatycznych w branży farmaceutycznej przyniosło wiele korzyści, ale jednocześnie narzuca odpowiedzialność za zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności i zgodności z regulacjami tych systemów.
Dobra Praktyka Dystrybucyjna (GDP) jest nieodłącznym elementem łańcucha dostaw farmaceutycznych, to zestaw regulacji i wytycznych, które zapewniają odpowiednie standardy i bezpieczeństwo w procesie dystrybucji produktów leczniczych. Obejmuje ona wszelkie działania związane z transportem, przechowywaniem i dystrybucją produktów leczniczych w taki sposób, by zachować ich jakość, skuteczność oraz zminimalizować ryzyko wystąpienia zagrożeń dla pacjentów.
Załącznik 1 „Wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych” stanowi część EudraLex tom 4, który zawiera wytyczne dotyczące minimalnych środków kontroli wymaganych do ochrony sterylnych produktów leczniczych podczas wytwarzania. Wszyscy producenci dostarczający produkty lecznicze na rynek europejski muszą spełniać te wymagania, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, pyłowego i pirogennego produktu końcowego.
Zespół eCValidation w roli złotego sponsora miał przyjemność wziąć udział w prestiżowej konferencji Pharmap 2023 w dniach 12-13.06 w pięknej Genewie, w Szwajcarii!
Marihuana lecznicza to temat budzący wiele kontrowersji. Ludzie nie mający świadomości często uważają marihuanę leczniczą jako groźny, uzależniający narkotyk stosowany nielegalnie.
Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego to z całą pewnością wydarzenie, którego nie może zabraknąć w kalendarzu producentów leków i suplementów diety, dostawców surowców, urządzeń laboratoryjnych, opakowań oraz rozwiązań stosowanych w branży farmaceutycznej. Tematyka tegorocznej edycji oscylowała w dużej mierze wokół trendów i kierunków rozwoju nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego. Jednym z takich kierunków jest zaprezentowane przez Michała Timlera …
13 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego w Warszawie! Read More »
Przedostatnia w tym roku edycja warsztatów CSV już za nami! W piątek odwiedziliśmy Poznań, gdzie w otoczeniu urokliwego Starego Miasta nasz ekspert Michał Timler przybliżył tematykę walidacji systemów komputerowych CSV. Serdecznie dziękujemy za frekwencję i bardzo pozytywne opinie uczestników. Zapraszamy na kolejne wydarzenia!
Wymagania, jakie niesie ze sobą rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych, stanowiły poważne wyzwanie dla wielu firm działających w branży wyrobów medycznych. Dostosowanie się do nowej rzeczywistości prawnej wymaga zaangażowania odpowiednich zasobów. Aby dać Państwu jaśniejszy obraz sytuacji, przygotowaliśmy krótki przewodnik po procesie przejściowym oparty na Rozporządzeniu UE.
Czego możecie spodziewać się podczas warsztatów? Opowiemy o CSV na podstawie cyklu życia systemu – część I i II Przedstawimy przykładową dokumentację Razem opracujemy case studies „z życia wzięte” ⏩ Link do zapisów: https://econsulting.lpages.co/cykl-warsztatow_poznan/ Zapisz się już dziś i stań się ekspertem ds. CSV w Twojej firmie!
To już chyba tradycja, że jesteśmy obecni na Sympozjum Przemysłu Farmaceutycznego i Kosmetycznego BMP. Nie mogło nas zabraknąć i tym razem w Gdyni! Tematem przewodnim tegorocznej konferencji była przyszłość, zmierzenie się z wyzwaniami i refleksja nad kształtem branży farmaceutycznej i kosmetycznej oraz kierunkami, w których powinny iść firmy z obu sektorów by przetrwać na rynku …
eCValidation to zespół ekspertów z unikalnym doświadczeniem w dziedzinie compliance, walidacji i zapewnienia jakości (QA). Świadczymy usługi dla firm z branż regulowanych ze szczególnym uwzględnieniem life science.