Miesiąc: czerwiec 2021

Corridors For Clean room pharmaceutical plant

Pierwszy etap wdrożenia nowego obszaru wytwarzania – dobre i złe praktyki

Niniejszy artykuł przedstawia obserwacje z prowadzenia prac związanych z oddaniem nowego obszaru wytwarzania na wstępnym etapie inwestycji. Tematyka poruszona w publikacji opisuje złe i dobre praktyki zauważone podczas wieloletnich doświadczeń. Objaśnienia kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej zostały skrócone do minimum. Przedmiotem rozważania jest hipotetyczny, nowy obszar produkcyjny, który został dobudowany do struktur istniejącej wytwórni farmaceutycznej, …

Pierwszy etap wdrożenia nowego obszaru wytwarzania – dobre i złe praktyki Read More »

webinar invitation with speakers' photos on a blue bacckground

Zapraszamy na naszą prelekcję podczas Konferencji Farmaceutycznej!

XII Wiosenna Konferencja Farmaceutyczna Optymalizacja i Efektywność organizowana przez Przemysł Farmaceutyczny w wersji online zbliża się wielkimi krokami!  To już 10 czerwca o godz. 10.30 nasi eksperci Michał Timler i Bartosz Kubiak podczas swojego wystąpienia odpowiedzą na pytanie skąd wzięło się nowe podejście do CSV i dlaczego FDA zajęło się tematem zmian w środowisku walidacji systemów …

Zapraszamy na naszą prelekcję podczas Konferencji Farmaceutycznej! Read More »